Etik Kurul ve TİTCK İzni Gereken Çalışmalar
Aşağıda özellikleri belirtilen çalışmalar için etik kurul onayı alındıktan sonra veya aynı zamanda izin için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvurulması gerekmektedir. Çalışma her iki kurul izninden sonra başlar.
- Ruhsat veya izin alınmış olsa dahi insanlar üzerinde, ilaç ve terkipleriyle yapılacak ilaç klinik araştırmaları,
- Gözlemsel ilaç çalışmaları,
- Gözlemsel Tıbbi cihaz çalışmaları,
- Tıbbi Cihazlarla Yapılacak Klinik Araştırmalar,
- İleri tedavi tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar,
- Geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar,
- Kozmetik hammadde veya ürünleri ile yapılacak klinik araştırmalar,
- İnsanlarda denenmesi söz konusu olabilecek diğer tüm madde ve ürünlerle yapılacak klinik araştırmaları,
- Endüstriyel ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar,
- Endüstriyel olmayan ileri tıbbi ürünlerle yapılacak klinik araştırmalar,
- İnsanlar üzerinde yapılacak kök hücre nakli araştırmalarını,
- Organ ve doku nakli araştırmalarını,
- Cerrahi araştırmaları,
- Gen tedavisi klinik araştırması (İnsanlarda, genetik kodu bilinen ve fonksiyon çalışmaları tamamlanmış genlerin eksikliğinin giderilerek hastalığın tedavi edilmesini amaçlayan araştırmalar.)